按照GMP準則，公司建立了完善的質量保證體系，質量部全權負責藥品生產過程質量管理和檢驗。具有與現有生產規模、品種、檢驗要求相適應的工作場所，引進了國外進口的高效液相色譜儀，紫外分光光度計等較為先進的檢驗儀器和設備。
質量部按照GMP要求，對關系到產品質量的一切活動和工作質量進行必要的監控，對公司起始物料、生產過程、產品質量、售后服務、用戶投訴等一切行為負責，其目的是保障操作者和管理者在GMP標準體系下生產，其結果保證產品有效、安全和均一性，做到制藥行業眾所周知的一四消滅一保證，即消滅異物混入，消滅不合格物料，消滅不合格半成品混入下道工序，消滅混藥混批，保證合格產品出廠。
公司有健全的驗證管理組織，根據驗證項目，制定驗證方案，并組織實施，其中對關鍵設備，如工藝用水系統，空調凈化系統，灌裝系統、滅菌設備及工藝等進行驗證，確保質量的可靠性。
用于生產和檢驗的儀器、儀表、微壓表、壓力表、溫度計等，其適用范圍和精度符合生產和檢驗要求，經沈陽市計量測試所等單位測試合格，有合格標志，并依據要求定期予以復檢、更換合格標志。
公司有完整的文件框架體系，有健全的生產管理和質量管理文件體系，文件簡明、易懂、易記，具有可操作性，建立了相應的文件起草、審核、批準、發放、保管、收回、修訂、銷毀管理程序，全稱實現文件管理的規范化。
